Ruhsatlandirma ne demek?

[Admin]

Ruhsatlandırma ne demek?​

Bir beşeri tıbbi ürünün belirli bir formül ile belirli bir farmasötik şekil ve yitilikte, kabul edilen ürün bilgilerine uygun olarak üretilip piyasaya sunulabileceğini gösteren, Kurum tarafından düzenlenen belgedir.

Beşeri tıbbi Ürünler Nelerdir?​

a) Beşeri tıbbi ürünün ismi, yitiliği, farmasötik şekli ve gerektiğinde bebeklere, çocuklara veya erişkinlere yönelik olduğu bilgisini içeren Kurumca kabul edilen ruhsata veya izne esas ismi yazılır. Beşeri tıbbi ürünün üç etkin maddeye kadar madde içermesi durumunda yaygın ismi belirtilir.
Orijinal tıbbi ürün nedir?
Etkin madde/maddeler açısından bilimsel olarak kabul edilebilir etkinlik, kalite ve güvenliğe sahip olduğu kanıtlanarak, Türkiye’de pazara ilk defa sunulmak üzere ruhsatlandırılmış/izin verilmiş ürünü ifade eder.
Yitilik nedir tıp?
2) Yitilik Yitilik birim başına doz veya konsantrasyon olarak tanımlanabilen farmasötik şekildeki etkin madde miktarını temsil etmektedir. Konsantrasyon kütle (örneğin, 250 mg/g) başına veya hacim birimi (örneğin, 2 mg/mL) başına veya yüzde (örneğin, % 5) olarak ifade edilebilir.

Regulatory Affairs Specialist ne iş yapar?​

Ruhsatlandırma uzmanının temel amacı, tıbbi cihaz ve ilaç gibi ürünlerin ülkemizde yasal olarak kullanılabilir hale gelmesini sağlamaktır. Bunun için ruhsat gereken ürüne dair bir ruhsat dosyası hazırlayarak ilgili bakanlıklara ruhsat başvurusu yapar. Ürünün ruhsat sürecinde ortaya çıkan problemleri çözer.

Geleneksel bitkisel tıbbi ürünler nelerdir?​

Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler: Geleneksel bitkisel tıbbi ürün terkip ve kullanım amaçları itibarıyla, hekimin teşhis için denetimi ya da reçetesi ya da tedavi takibi olmaksızın kullanılması tasarlanmış ve amaçlanmış olan ürünlerdir.
Beşeri tıbbi Ürünlerin Tanıtım malzemeleri nelerdir?
a) Ürün hakkında bilgi sağlayan kitapçık, kitap, broşür, ilan gibi basılı malzemeler; b) Film, slaytları, c) Flash bellek ve CD/DVD gibi depolama araçları ile sunulan görsel/işitsel malzemeleri, d) Bedelsiz beşeri ürün numuneleri; e) Sağlık mensupları tarafından mesleki etkinlikler sırasında kullanılabilecek kalem.
Tkn ilacı ne demek?
ing. ks. total kjeldahl nitrogen. toprak, su veya atık su numunelerinin kimyasal analizinden elde edilen toplam organik, amonyak ve amonyum azotları miktarını veren parametre. yeni yayınlanmış rosalía ve travis scott işbirliği.