Asacol 500 mg 20 supozituvar

[SoruCevap]

ATC: A07EC02
BARKODU: 8699586892035
FİYATI: 67,43TL
ETKEN MADDE: Mesalazine – mesalazin
URETİCİ: ECZACIBASI ILAC PAZARLAMA
Ulseratif kolit ve crohn’da, amino salisilik asit turevi Yetişkinde 15gr 3 doza bolunerek Kontrendikasyon; bobrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği, GİS ulserleri,gebelik, yenidoğan Etkileşim; sulfonilure, kumarin, metotreksat, probenesid, sulfinpirazon, spironolakton, furosemid, rifampin, glukokortikoidler
YAN ETKİLERİ aşırı duyarlılık reaksiyonları, methemoglobinemi
Kısıtlamalar SGK SUT EK4F Ayakta tedavide sağlık kuruluuzman hekim raporu ile verilebilecek ilac Prospektus ASACOLTM 500 mg SUPOZ TUVAR FORMUL: Bir supozituvar; 500 mg Mesalazin (5aminosalisilik asit) icerir FARMAKOLOJ K OZELL KLER: Farmakodinamik Ozellikler: Asacol 500 mg supozituvar, antienflamatuvar etkinliğe sahip Mesalazin (5Aminosalisilik asit) icermektedir Mesalazin, tedavi sırasında kalın bağırsaklarda ulaştığı konsantrasyon ile polimorfonukleer lokositlerin migrasyonunu ve hucrelerin lipooksijenizasyonunu onler nce bağırsak duvarında bulunan makrofajlardaki proinflamatuar lokotrienlerin (LTB4 ve 5HETE) uretimini inhibe eder
Farmakokinetik Ozellikler: Mesalazin’in sadece bir kısmı emilime uğradığından etkisinin sistemik olmaktan cok lokal olduğu kabul edilmektedir Mesalazin gastrointestinal sistem mukozasında emilim sırasında ve ayrıca karaciğerde asetilasyona uğrar Asetillenmiş metabolit başlıca idrarla atılmaktadır Mesalazin’in 1 saat civarında kısa bir yarılanma omru olduğu ve plazma proteinlerine duşuk oranda bağlandığı (% 40 civarında) bildirilmiştir Asetillenmiş metabolitinin cok daha uzun yarılanma omru olduğu (510 saat) ve plazma proteinlerine cok daha yuksek oranda bağlandığı (% 80 civarında) bildirilmiştir
Mesalazin’in plasentadan gecişi ihmal edilebilir duzeydedir END KASYONLARI: Hafif ve orta şiddetli proktitis ve proktosigmoiditis’in tedavisinde kullanılır Rektosigmoid kolon veya rektumu etkileyen şiddetli ulseratif kolitlerde oral tedaviye yardımcı olarak kullanılır KONTREND KASYONLARI: Salisilatlara karşı hassasiyeti bilinen kişilerde ve ciddi bobrek fonksiyonu bozukluğu olan (GFR
UYARILAR Yaşlılarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır, bu hastaların normal bobrek fonksiyonunda olması zorunludur Mesalazin bobrekler yoluyla hızlı bir şekilde buyuk oranda Nasetil5 Aminosalisilik asit olarak atılır
Asacol’un bobrek yetmezliği olan hastalarda kullanımından kacınılmalıdır Ancak, kullanımın zorunluluğunun bulunması halinde dikkatle kullanılmalıdır lk defa Asacol Supozituvar tedavisi uygulanacak ve Sulfasalazin’e karşı alerjisi olduğu bilinen hastalarda gerekli dikkat gosterilmelidir Bu hastalar, cilt reaksiyonları ve ateşlenme belirtilerini hissettikleri durumda tedaviye devam etmemeleri konusunda bilgilendirilmelidir Gebelik ve Emzirme Doneminde Kullanım: Gebelikte kullanım: Gebelik kategorisi B’dir
Asacol supozituvar, gebeliğin son birkac haftasında ve yeni doğmuş bebeklerin tedavisinde kullanılmamalıdır Gebeliğin ilk uc ayında ancak tıbbi bir gereklilik soz konusu ise kullanılmalıdır Emzirme doneminde kullanım: Emzirme sırasındaki kullanımı icin yeterli bilgi mevcut değildir Ancak ilacı kullanan annelerin bebeklerini emzirmekten kacınmaları gerekmektedir Arac ve makine kullanımına etkisi: Arac ve makine kullanma uzerine herhangi bir olumsuz etkisi bilinmemektedir
YAN ETK LERADVERS ETK LER: Yan etkiler hastaların kucuk bir kısmında gozlenir ve coğunlukla gastrointestinal sistem uzerinde yan etkilerini gosterir Bulantı, diyare ve abdominal ağrı, ateş ve baş ağrısı bildirilmiştir Allerjik cilt kızarmaları, hafif Sac Dokulmesi, bronş spazmı ve LE benzeri (Lupus erythematosus benzeri sendrom) sendromlar gibi doza bağlı olmayan aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik semptomlar ve hayatı tehdit edici veya daha az ciddi astım atak epizodları da dahil olmak uzere) gorulebilir Epinefrin enjeksiyonu ciddi alerjik veya acil durumlar icin tercih edilen tedavi şeklidir Hayatı tehdit edici durumlarda epinefrin kullanımına alternatif olan diğer tedavi şekilleri tatmin edici olamayabilir
BEKLENMEYEN B R ETK GORULDUĞUNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ LAC ETK LEŞ MLER: Tiyopurin metiltransferaz’ın inhibisyonu ile antineoplastiklerin etkisini etkileyebilir KULLANIM ŞEKL VE DOZU: Rektal yolla uygulanır Doktor tarafından başka bir şekilde onerilmedikce; Erişkin Dozu: Defekasyondan sonra gunde 3 kez 1 supozituvar uygulanır Doz hastalığın şiddetine gore ayarlanır ve hastanın durumu duzeldikce azaltılabilir
Rektosigmoid veya rektumu etkileyen şiddetli ulseratif kolitlerde ve oral tedaviye yavaş cevap alındığı durumlarda, oral tedaviye ilave olarak sabah ve akşam kullanılabilir Cocuk Dozu: Cocuklarda kullanımı onerilmemektedir Yaşlılardaki Dozu: Erişkinlerdeki doz şeması onerilir Yaşlılarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır ve bu hastaların normal bobrek fonksiyonunda olmasına dikkat edilmelidir
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ VE TEDAV S: Diurezi sağlamak icin elektrolitlerin intravenoz transfuzyonu yapılır
Spesifik bir antidotu yoktur
SAKLAMA KOŞULLARI Cocukların goremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak saklanmalıdır T CAR TAKD M ŞEKL VE AMBALAJ MUHTEVASI: ASACOLTM 500 mg Supozituvar, 20 supozituvar iceren ambalajlarda, karton kutuda P YASADA MEVCUT D ĞER FARMASOT K DOZAJ ŞEK LLER: ASACOLTM 400 mg Gastrorezistan Tablet, 100 tabletlik kutularda ASACOLTM 800 mg Gastrorezistan Tablet, 60 ve 90 tabletlik kutularda ASACOLTM 4 g100 mL Enema; polietilen şişelerde 100 mL suspansiyon, 7 adet, polietilen aplikatorleri ile birlikte RUHSAT SAH B: Biofarma lac San ve Tic A Ş Samandıra – STANBUL URET M YER: Wulfing Pharma GmbH Bethelner Landstrasse 18,31028 Gronau, ALMANYA RUHSAT TAR H VE NO: 22052007 – 12256 PROSPEKTUS ONAY TAR H: 2804 2006 Recete ile satılır